Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressiva - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløber t-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indiceret til behandling af patienter med t-celle akut lymfoblastær leukæmi (t-all) og t-celle lymphoblastic lymphoma (t-lbl), hvis sygdommen ikke har reageret eller har fået tilbagefald efter behandling med mindst to kemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - reumatoid arthritiserelzi i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder methotrexat (medmindre kontraindiceret), har været utilstrækkelig. erelzi kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. erelzi er også indiceret til behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. etanercept, alene eller i kombination med methotrexat, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritistreatment af polyarthritis (rheumatoid faktor positive eller negative) og udvidet oligoarthritis i børn og unge i en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af psoriasisgigt i antallet af unge, der er fyldt 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af enthesitis relateret til gigt på unge fra 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, konventionel terapi. etanercept er ikke undersøgt hos børn under 2 år. psoriasis arthritistreatment af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende antireumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. etanercept har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som)behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. ikke‑radiografisk aksial spondyloarthritistreatment af voksne med alvorlige ikke‑radiografisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c‑reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft et utilstrækkeligt respons til ikke‑steroide anti‑inflammatoriske lægemidler (nsaid). plak psoriasistreatment af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet‑lys (puva). pædiatrisk plak psoriasistreatment af svær kronisk plaque psoriasis hos børn og unge i alderen fra 6 år, som er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - kevzara i kombination med methotrexat (mtx) er indiceret til behandling af moderat til stærkt aktiv leddegigt (ra) hos voksne patienter, der har responderet tilstrækkeligt på, eller som ikke tåler at en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard). kevzara kan gives som monoterapi ved intolerance over for mtx eller når behandling med mtx er uhensigtsmæssig.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm a/s - lidocain - medicinsk plaster - 50 mg/g

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastiske midler - qarziba er indiceret til behandling af høj-risiko neuroblastoma hos patienter i alderen fra 12 måneder og derover, der tidligere har modtaget induktion kemoterapi og opnået mindst et delvist svar, fulgt af myeloablative terapi og stem cell transplantation, samt patienter med en historie af recidiverende eller refraktær neuroblastoma, med eller uden residual sygdom. før behandling af tilbagefaldet neuroblastom bør enhver aktiv fremskreden sygdom stabiliseres ved hjælp af andre egnede foranstaltninger. i patienter med en historie af recidiverende/refraktær sygdom og patienter, der ikke har opnået en komplet respons efter første linje behandling, qarziba bør kombineres med interleukin 2 (il-2).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - oncaspar er indiceret som en komponent i antineoplastisk kombinationsbehandling i akut lymfoblastisk leukæmi (all) hos pædiatriske patienter fra fødsel til 18 år og voksne patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - roactemra, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet forthe behandling af svær aktiv og progressiv reumatoid artrit (ra) hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling af moderat til svær aktiv ra hos voksne patienter, som enten har svaret ikke er tilstrækkeligt til, eller som var intolerant over for tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse patienter, roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende. roactemra har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. roactemra er indiceret til behandling af aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritis (sjia) hos patienter 1 år af alder og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med nsaid og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gives som monoterapi (i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor behandling med mtx er upassende) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med methotrexat (mtx) er indiceret til behandling af juvenil idiopatisk polyarthritis (pjia; reumatoid faktor, positiv eller negativ, og udvidet oligoarthritis) patienter i 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende. roactemra er indiceret til behandling af giant cell arteritis (gca) hos voksne patienter. roactemra, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artrit (ra) hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling af moderat til svær aktiv ra hos voksne patienter, som enten har svaret ikke er tilstrækkeligt til, eller som var intolerant over for tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse patienter, roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er indiceret til behandling af aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritis (sjia) patienter i 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med nsaid og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gives som monoterapi (i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor behandling med mtx er upassende) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med methotrexat (mtx) er indiceret til behandling af juvenil idiopatisk polyarthritis (pjia; reumatoid faktor, positiv eller negativ, og udvidet oligoarthritis) patienter i 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende. roactemra er indiceret til behandling af kimære-antigen-receptor (bil) t-celle-fremkaldt alvorlig eller livstruende cytokin udgivelse syndrom (crs) i både voksne og pædiatriske patienter, der 2 år og ældre. roactemra, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artrit (ra) hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling af moderat til svær aktiv ra hos voksne patienter, som enten har svaret ikke er tilstrækkeligt til, eller som var intolerant over for tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse patienter, roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er indiceret til behandling af aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritis (sjia) patienter i 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med nsaid og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gives som monoterapi (i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor behandling med mtx er upassende) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med methotrexat (mtx) er indiceret til behandling af juvenil idiopatisk polyarthritis (pjia; reumatoid faktor, positiv eller negativ, og udvidet oligoarthritis) patienter i 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende. roactemra er indiceret til behandling af kimære-antigen-receptor (bil) t-celle-fremkaldt alvorlig eller livstruende cytokin udgivelse syndrom (crs) i både voksne og pædiatriske patienter, der 2 år og ældre.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tralokinumab - dermatitis, atopisk - andre dermatologiske præparater - adtralza is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.